هيئة الدواء تمنح ترخيص الاستخدام الطارئ لعقار إيفوشيلد ضد كورونا

أعلنت هيئة الدواء المصرية عن حصول  عقار "إيفوشيلد"، تركيبة الأجسام المضادة طويلة المفعول tixagevimab)/ cilgavimab) من "أسترازينيكا"، على ترخيص الاستخدام الطارئ لأغراض الوقاية من كورونا في مصر .

وذلك بعد الاتفاقية التي وقعتها "أسترازينيكا" في ديسمبر 2021 لتوريد عقار "إيفوشيلد" مع الهيئة المصرية للشراء الموحد والإمداد والتموين الطبي وإدارة التكنولوجيا الطبية" لصالح وزارة الصحة والسكان في مصر. ومن المتوقع توفر أولى جرعات "إيفوشيلد" في مصر خلال الأسابيع المقبلة.

ومن المقرر استخدام عقار "إيفوشيلد" بهدف توفير الحماية للفئات المعرضة للخطر نتيجة عجز أجسامهم على توليد استجابة مناعية كافية بعد تلقي اللقاح المضاد لكوفيد-19 نتيجة ظروف صحية سابقة مثل سرطان الدم؛ والمرضى الذين يتلقون العلاج الكيميائي؛ ومرضى غسيل الكلى وغيرهم ممن يعانون ظروفاً صحية أخرى تتسبب بضعف الجهاز المناعي.

وتعد مصر من أولى البلدان التي سارعت إلى توقيع اتفاقية لتوريد جرعات ’إيفوشيلد‘، عقارنا الجديد المكون من الأجسام المضادة طويلة المفعول والذي سيسهم بدور محوري في مكافحة جائحة كوفيد-19 عبر الوقاية من أعراض الفيروس وتوفير الحماية طويلة الأمد.

وتأتي البيانات الأولية الداعمة لمنح ترخيص الاستخدام الطارئ لعقار "إيفوشيلد" ثمرة لتجربة PROVENT المتواصلة والتي أظهرت انخفاضاً بنسبة 83% في خطر تطور أعراض كوفيد-19 (بحسب التحليل عند ستة أشهر) مع حماية تستمر حتى ستة أشهر على الأقل من الفيروس.

ووفقاً لتجربة TACKLE للمرضى الذين يتلقون علاجهم خارج المستشفيات، أظهر عقار ’إيفوشيلد‘ قدرته على تقليل خطر تطور الإصابة بكوفيد-19 إلى مراحل خطرة أو الوفاة بنسبة 88% عند استخدامه في غضون ثلاثة أيام للمرضى الذين يتلقون علاجهم خارج المستشفيات ويعانون من أعراض خفيفة إلى متوسطة.

وقال الدكتور حسام عبدالغفار، المتحدث باسم وزارة الصحة والسكان، عن تفاصيل 3 أدوية جديدة مضادة لفيروس كورونا تعاقدت مصر للحصول على جرعات منها.

1- باكسلوفيد (من إنتاج شركة فايزر)

هو دواء مضاد للفيروسات يتكون من نوعين:

1- نوع يثبط نشاط الفيروس.

2- نوع يحافظ على مستوى تركيز الدواء المثبط للفيروس بالدم عبارة عن أقراص تؤخذ عن طريق الفم.

يستخدم في الأيام الـ 5 الأولى من الإصابة.

حصل على موافقة الاستخدام الطارئ من هيئة الأغذية والأدوية الأمريكية وهيئة الدواء الأوروبية.

أنهت مصر التعاقد مع شركة فايزر للحصول على جرعات تكفي لعلاج 20 ألف شخص بصفة مبدئية خلال الأسابيع القادمة.

2- مولنوبيرافير (من إنتاج شركة ميرك)

يؤخذ عن طرق الفم

حصل على موافقة الاستخدام الطاريء من هيئة الأغذية والأدوية الأمريكية

وهيئة الدواء الأوروبية

هناك 3 شركات وطنية انتهت من تصنيعه

3- إيفوشيلد (من إنتاج شركة أسترازينيكا)

عبارة عن أجسام مضادة أحادية المنشأ طويل المفعول ويؤخذ عن طريق الحقن

تعاقدت مصر على توريد جرعات تكفي لعلاج 50 ألف شخص

هذه الأدوية ليست بديلا للقاح فيروس كورونا.

4- إضافة عقار «باريسيتينيب»

وافقت اللجنة العلمية لمكافحة فيروس كورونا، بوزارة الصحة والسكان، على إضافة عقار «باريسيتينيب»، ضمن البروتوكول العلاجي المستخدم في مواجهة فيروس كورونا  في مستشفيات العزل المختلفة.