سحب عقارا مغشوشا لعلاج الإجهاض والحمل خارج الرحم

هيئة الدواء

هيئة الدواء

أعلنت هيئة الدواء المصرية في منشور للغش التجاري عن ضبط وتحريز مستحضر Rhophylac 300 Human anti-D (RH) immunoglobulin للتشغيلة رقم 230916، وذلك بعد تلقي إفادة من الشركة المصنعة بوجود عبوات مجهولة المصدر من هذا المنتج في الأسواق.

وأكدت الهيئة أنه سيتم سحب وإيقاف تداول المستحضر غير المعروف مصدره، مشددة على أنه في حال الشك في أي مستحضر دوائي، يُرجى التواصل مع هيئة الدواء المصرية عبر الخط الساخن 15301 أو من خلال الموقع الرسمي للهيئة.

وأوضحت الهيئة أن إجراءات السحب تخص التشغيلات المذكورة فقط، ولا تشمل باقي تشغيلات المستحضر المتداولة بشكل طبيعي في السوق، مؤكدة أنه في حالة وجود أي شكوى يجب الرجوع إلى الصيدلي للتحقق من العبوة أو التواصل مع الهيئة عبر نفس وسائل الاتصال.

ويُستخدم المستحضر المسحوب في علاج الفرفرية المناعية قليلة الصفيحات (ITP) لدى المرضى ذوي العامل RhD الموجب، كما يُستعمل للوقاية من تكوّن الأجسام المضادة لعامل RhD لدى النساء ذوات العامل RhD السالب.

وتشمل أهم دواعي استخدامه:

أثناء الحمل ابتداءً من الأسبوع الـ28 تقريباً.

بعد الولادة إذا كان الجنين إيجابياً لعامل RhD.

في حالات الإجهاض.

الحمل خارج الرحم.

يمين الصفحة
شمال الصفحة