.jpg "الاهلي")
هيئة الدواء تمنع أدوية شهيرة وتحذر من استخدامها
كتب : فاطمة الشاذلي
الأحد، 23 فبراير 2025 05:57 م
-
مشاركة
-
-
-
-
قررت هيئة الدواء المصرية إلغاء تسجيل وترخيص جميع الأدوية التي تحتوي على حمض الأوبيتيكوليك (Obeticholic Acid) وحذفها من صناديق المثائل وقاعدة بيانات الهيئة.
مهلة للشركات المنتجة والمستوردة
منحت الهيئة الشركات المنتجة والمستوردة للمستحضرات التي تحتوي على حمض الأوبيتيكوليك مهلة لمدة ستة أشهر، تبدأ من تاريخ الإنتاج والتداول، وذلك لاستنفاذ المواد الخام والأرصدة المتاحة لديها.
إجراءات التعامل مع المستحضرات المتبقية
أكدت الهيئة أن الكميات المتبقية من هذه المستحضرات ستتم معالجتها وفقًا للإجراءات التنظيمية المعتمدة، تحت إشراف الإدارة المركزية للعمليات.
إلغاء التسجيل بعد انتهاء المهلة
وشددت الهيئة على أنه بعد انتهاء المهلة المحددة، سيتم إلغاء تسجيل المستحضرات المعنية وإزالتها من قاعدة بيانات هيئة الدواء المصرية، مع تطبيق القواعد المنظمة لذلك.
استخدام حمض الأوبيتيكوليك
يُستخدم دواء حمض الأوبيتيكوليك لعلاج التهاب القنوات الصفراوية الأولي (Primary Biliary Cholangitis).
