عقار جديد من سانوفي لعلاج الهيموفيليا يحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية

الصحة العالمية
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على عقار جديد من إنتاج شركة سانوفي الفرنسية، مخصص لعلاج اضطرابات النزيف لدى مرضى الهيموفيليا، مما يعزز الخيارات العلاجية لهذا المرض النادر.
ووفقًا لما نشرته وكالة رويترز، فإن العقار الجديد "كيوفيتليا" يُعطى للمرضى كل شهرين، مما يجعله خيارًا أقل تكرارًا مقارنة بالعلاجات المتاحة حاليًا، مثل حقن Hympavzi الأسبوعية من شركة فايزر، وعلاج ألهيمو اليومي من نوفو نورديسك.
وذكرت سانوفي أن العقار يعمل على تقليل النزيف عن طريق خفض مستويات مضاد الثرومبين، وهو بروتين يبطئ تخثر الدم. كما أظهرت التجارب السريرية أن كيوفيتليا ساهم في تقليل معدلات النزيف السنوية بنسبة 90%، مما يمثل تحسنًا كبيرًا مقارنة بالعلاجات التقليدية.
وأكد برايان فورد، رئيس قسم الرعاية المتخصصة في سانوفي، أن العقار سيكون متاحًا في الأسواق الأمريكية اعتبارًا من أبريل، بسعر سنوي يبلغ 642 ألف دولار لمعظم المرضى.
وتُعد الهيموفيليا اضطرابًا وراثيًا ناتجًا عن خلل جيني يؤدي إلى نزيف تلقائي وشديد عند التعرض للإصابات أو الخضوع للجراحة. ويُقدَّر عدد المصابين بهذا المرض في الولايات المتحدة بحوالي 33 ألف رجل، وفقًا لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC).
من جانبها، وصفت مارغريت راجني، أستاذة الطب بجامعة بيتسبرغ، العلاج الجديد بأنه نقلة نوعية في حياة المرضى، نظرًا لقلة عدد الجرعات المطلوبة مقارنة بالعلاجات التقليدية.
ويُذكر أن سوق أدوية الهيموفيليا شهد تطورات ملحوظة في السنوات الأخيرة، مع ظهور العلاجات الجينية كبدائل واعدة، مثل عقار هيمجينكس من شركة CSL وعقار روكتافيان من بيومارين.